开封优质一次性使用包布厂家
发布时间:2022-02-24 00:47:29开封优质一次性使用包布厂家
相对于传统的棉布手术衣,该材料的出现因其价格低廉,并且具有一定的抗菌、抗静电等优点,所以可以被作为一次性手术衣的材料,但这种材料的抗静水压能力比较低,而且对病毒的阻隔效果也比较差,因此只能作为无菌外科手术衣。
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医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范,是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。近年来,药监局每年组织制修订100项左右医疗器械标准,对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。截止目前,现行有效医疗器械标准共1791项,其中标准227项(强制性标准93项,推荐性标准134项),行业标准1564项(强制性标准303项,推荐性标准1261项)。为方便标准的查询使用,将上述1791项标准按照通用技术领域和专业技术领域进行编排,通用技术领域细分为医疗器械质量管理、医疗器械标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他等7个部分,专业技术领域细分为外科手术器械、医用生物防护、医用X射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分。标准编排的基本原则是:先标准后行业标准;同级标准按标准编号先后顺序;专业技术领域标准先通用标准、后产品标准、方法标准,系列或相近标准并排。部分系列标准因专业领域不同、已整合或修订的原因,系列标准号可能不完全连贯。
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结构组成:为纯木浆纸,公差为±10mm。经环氧乙烷灭菌,灭菌后应无菌检出。方巾:尺寸500mm×500mm、400mm×400mm、600mm×500mm。孔巾:尺寸600mm×500mm、700mm×500mm、300mm×5 有效期 2007.05.20,批准日期 2003.05.21
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1. 全棉手术衣,2. 高密度聚酯纤维织物,3. PE(聚乙烯)、TPU(热塑性聚氨酯弹性橡胶)、PTFE(铁氟隆)多层贴合膜复合手术衣,4.(PP)聚丙烯纺粘布,5. 聚酯纤维与木浆复合的水剌布,6. 聚丙烯纺粘一熔喷一纺
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通过设置防护型衣领,能够对手术人员的颈部进行保暖防护。通过设置护手兜,有利于手术人员在术中等待时将手暂放于护手兜内,起到防护的作用,更符合无菌操作和职业防护原则。通过设置收缩袖口,有利于使袖口贴合手腕,防止袖口松散,避免手术中手套滑脱而导致手术人员的手部暴露在手套外。新型人性化防护型外科手术衣的设计在手术衣的关键区域作了改进,前臂、胸前区两个区域双层加厚、胸腹前方有护手兜。通过在关键区域设置加强片(双层结构),有利于提高手术衣抗渗水性的能力,提高安全性。