武汉 优质纱布包生产厂家

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范，是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。近年来，药监局每年组织制修订100项左右医疗器械标准，对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。截止目前，现行有效医疗器械标准共1791项，其中标准227项（强制性标准93项，推荐性标准134项），行业标准1564项（强制性标准303项，推荐性标准1261项）。为方便标准的查询使用，将上述1791项标准按照通用技术领域和专业技术领域进行编排，通用技术领域细分为医疗器械质量管理、医疗器械标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他等7个部分，专业技术领域细分为外科手术器械、医用生物防护、医用X射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分。标准编排的基本原则是：先标准后行业标准；同级标准按标准编号先后顺序；专业技术领域标准先通用标准、后产品标准、方法标准，系列或相近标准并排。部分系列标准因专业领域不同、已整合或修订的原因，系列标准号可能不完全连贯。

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相对于传统的棉布手术衣，该材料的出现因其价格低廉，并且具有一定的抗菌、抗静电等优点，所以可以被作为一次性手术衣的材料，但这种材料的抗静水压能力比较低，而且对病毒的阻隔效果也比较差，因此只能作为无菌外科手术衣。

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通常在专业场合使用，比如手术室、实验室等对卫生条件要求较高的场所，优点是有一定的弹性，并且比较耐用，但是不耐动物油脂腐蚀，接触动物油脂容易被腐蚀，更重要的是根据统计有2%-17%的人会对乳胶产生不同程度的过敏。

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粘复合非造布（即SMS或SMMS）：该材料作为新型复合材料的优质产品，该材料在进行三抗（抗酒精、抗血、抗油）和抗静电、抗菌等处理后还具有高抗静水压能力。SMS非织造布在国内外都得到广泛应用，常用来制作高档手术衣。

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内层为亲肤材质（普通卫生纱布或无纺布），中层为隔离过滤层（超细聚丙烯纤维熔喷材料层），外层为特殊材料抑菌层（无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层）。