南昌 优质纱布垫生产厂家
发布时间:2025-03-28 00:27:08
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医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范,是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。近年来,药监局每年组织制修订100项左右医疗器械标准,对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。截止目前,现行有效医疗器械标准共1791项,其中标准227项(强制性标准93项,推荐性标准134项),行业标准1564项(强制性标准303项,推荐性标准1261项)。为方便标准的查询使用,将上述1791项标准按照通用技术领域和专业技术领域进行编排,通用技术领域细分为医疗器械质量管理、医疗器械标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他等7个部分,专业技术领域细分为外科手术器械、医用生物防护、医用X射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分。标准编排的基本原则是:先标准后行业标准;同级标准按标准编号先后顺序;专业技术领域标准先通用标准、后产品标准、方法标准,系列或相近标准并排。部分系列标准因专业领域不同、已整合或修订的原因,系列标准号可能不完全连贯。

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1.手套破损或疑有破损时。2、接触血液、体液、破损皮肤和粘膜之后或操作结束之后。3、接触每个患者和患者周围环境,或污染

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高密度聚酯纤维织物。该类织物主要以聚酯纤维为主,在织物表面崁入可以导电的物质,这样织物就具有了一定的抗静电效果,从而让穿着者舒适性也有所提升。该类织物具有一定的疏水性,不易产生棉质脱絮以及重复使用率较高的优点。该类织物具有良好的阻菌效果。

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细胞毒性:口罩的细胞毒性应不大于2级。 皮肤刺激:口罩的原发刺激记分应不大于0.4。 迟发型超敏反应:口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。

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手术者在术中应将一次性医用手术包放在相对应的位置上,以便随时取用,并可防止互相碰撞。对锋利的器械尤应精心使用。例如不应以眼科剪刀剪粗大且坚韧的组织或纱布卷、棉卷等。长期保存的一次性医用手术包宜涂上一层凡土林。经常使用的器械,在洗净血污后用液体石蜡擦拭,以防生锈。锋利器械和钝性器械应当分别保存。锋利器械不能用高压和煮沸消毒,仅在十分急迫的情况下,可作短时间(3分钟)的煮沸消毒.以免损害锋利的刃口。